在FDA消毒定義為:
“……通過物理或化學(xué)手段消滅病原性和其他種類的微生物。與殺菌相比,殺菌的致死力更小,因?yàn)樗梢詺⑺来蠖鄶?shù)公認(rèn)的病原微生物,但不一定破壞所有微生物形式,例如細(xì)菌孢子。
細(xì)菌孢子是消毒和滅菌之間區(qū)別的主要點(diǎn)。病毒不會通過孢子繁殖,這是圍繞新型冠狀病毒開展工作的重點(diǎn)圍繞消毒的眾多原因之一。美GG立衛(wèi)生研究院特別指出了這種區(qū)別,并說“消毒和滅菌都可以去除病原體。區(qū)分這兩種技術(shù)的關(guān)鍵是內(nèi)生孢子。”
CDC歸類消毒為高,中,基于在每個級別破壞了類型有機(jī)體的低水平消毒。滅菌是zui高水平,是指所有潛在病原性生物的破壞。
像所有冠狀病毒一樣,SARS-CoV-2屬于脂質(zhì)病毒的子集。脂質(zhì)病毒是被包裹在脂肪膜中的RNA的單鏈。多數(shù)被認(rèn)為是消毒劑的化學(xué)物質(zhì)會破壞該包膜并使RNA分解,使zui容易被微生物滅活的脂質(zhì)包裹的病毒失活。
中級消毒是指能夠成功破壞真菌和營養(yǎng)微生物(尤其是導(dǎo)致人類同名疾病的結(jié)核分枝桿菌)的任何程序。達(dá)到此級別的化學(xué)消毒劑通常帶有“結(jié)核桿菌”標(biāo)簽。
zui后,高水平消毒是指破壞高濃度細(xì)菌孢子的所有破壞所有微生物的程序。通常,使用EPA批準(zhǔn)的消毒劑化學(xué)藥品進(jìn)行**消毒。
與消毒不同,滅菌的定義更為簡單。滅菌是指破壞物體或表面上達(dá)到規(guī)定水平的所有微生物(包括細(xì)菌孢子)的過程。“規(guī)定水平”通過使用含有非感染性細(xì)菌孢子的生物指示劑的驗(yàn)證過程確定。由于已知它是zui難滅活的一種,因此孢子嗜熱地?zé)嵫挎邨U菌通常用于驗(yàn)證滅菌效果。生物指示劑將包含這些孢子的已知種群,例如1,000,000個孢子。如果能夠殺死所有這些孢子,則認(rèn)為滅菌過程是成功的。
一個普遍的誤解是滅菌是二元的,也就是說,物體是穩(wěn)定的還是不穩(wěn)定的。實(shí)際上,滅菌是一個統(tǒng)計事件。只能確保達(dá)到一定程度的無菌性。置信度因子表示為一種稱為“無菌保證水平”(SAL)的概率度量。SAL以10 -n的形式寫入,zui常見的是10 -6,這是單個微生物在滅菌過程中幸存下來的機(jī)會的1 / 1,000,000。這也稱為存活生物的“ 6 Log”減少。
通過更改過程參數(shù),可以修改SAL以滿足各種要求。對于蒸汽滅菌過程,增加一個或兩個主要參數(shù)(時間和溫度)將增加SAL。雖然zui常見的SAL為10 -6,但對無菌性要求較高的過程可能采用“過度殺傷”方法。過度殺傷通常是指目標(biāo)SAL為10 -12的過程。過度殺傷的目的是將活生物體的可能性降低到如此低的水平,以致風(fēng)險基本上為零。
確定滅菌和驗(yàn)證的過程參數(shù)時,重要的是要考慮可能存在的病原體及其構(gòu)成的風(fēng)險。從歷史上看,根據(jù)細(xì)菌孢子的6 Log減少,蒸汽滅菌的經(jīng)驗(yàn)法則是在250°F下持續(xù)15分鐘。zui近,出現(xiàn)了一種新的引起疾病的微生物,稱為病毒。ions病毒引起醫(yī)學(xué)界的廣泛關(guān)注,因?yàn)樗鼈儽燃?xì)菌孢子更能抵抗常見的滅菌標(biāo)準(zhǔn)。
滅菌是微生物去污的金標(biāo)準(zhǔn),但是只能通過認(rèn)可的滅菌劑通過批準(zhǔn)的程序來執(zhí)行。盡管蒸汽是使用zui廣泛的消毒劑,但還有許多其他可用的方法依賴于化學(xué)物質(zhì),輻射和/或物質(zhì)相。材料的兼容性通常會告訴您哪種殺菌劑是應(yīng)用的zui佳選擇。蒸汽通常是shou選的滅菌方法,也就是說,只要兼容,因?yàn)樗某杀镜?,處理時間短并且受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的普遍接受。